[보도참고] 식약처, 국내 비임상 규제과학 발전 모색 위한 '비임상미래전략협의체' 출범식 개최

식약처, 국내 비임상 규제과학 발전 모색 위한 ‘비임상미래전략협의체’ 출범식 개최

- 산업계, 학회 전문가와 함께 비임상시험실시기관 지정·실태조사 개선, 첨단독성시험 활성화 등 논의 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국내 비임상시험* 산업계와 관련 학계 전문가 등의 현장 목소리를 청취하고 비임상 규제과학 발전을 모색하기 위한 ｢비임상미래전략협의체｣를 구성하고 2월 25일 출범식을 개최하였다.

* 비임상시험: 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용해 실시하는 시험 비임상미래전략협의체(GLI)* 는 국제경쟁력을 갖춘 국내 비임상 산업 발전과 제도 정착을 위해 산업계·학회·정부 등 40여명 전문가가 모여 발전방안을 정기적으로 논의하는 협의체로, ‘GLP** 분과’와 ‘독성시험 분과’로 나누어 운영한다.

* 비임상미래전략협의체(Good Laboratory Initiatives, GLI): 국내 비임상시험실시기관(GLP 기관)(21개), 관련 학회(6개), 식품의약품안전처 관련부서(3개) 참여 ** 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP): 비임상시험실시기관에서 수행 하는 시험의 계획·실행·점검·기록·보고되는 체계적인 과정 및 전반적 사항 규정 이번 출범식에서는 비임상시험실시기관 지정과 실태조사 개선, 첨단독성 시험의 활성화 등 우선적으로 논의할 당면과제를 공유하고, 산업계·학계의 애로사항도 청취한다. 식약처는 협의체를 통해 의약품과 바이오헬스 규제과학의 첫 관문인 비임상 단계에서 산업계의 다양한 애로사항을 청취하고 산업 현장에 실질 적인 도움이 될 수 있도록 규제 개선과 지원 강화를 지속적으로 추진하겠 다고 밝혔다.