[보도참고] 식약처, 비임상시험 전문인력 양성 교육 실시

식약처, 비임상시험 전문인력 양성 교육 실시

- 7월 8일, 8월 12일, 9월 9일…비임상시험 제도 등 기초·실무·심화 과정 운영

- OECD 비임상시험 가이드라인, 실제 수행 사례 등 소개 식품의약품안전처(처장 오유경)는 비임상시험* 실시기관 종사자의 전문성과 역량을 강화하기 위한 ‘2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 각각 7월 8일, 8월 12일, 9월 9일에 비대면으로 실시한다.

* 비임상시험: 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건하에서 동물·식물·미생물 등을 사용하여 실시하는 시험 이번 교육은 종사자의 경력 등 수준에 따라 선택할 수 있도록 기초과정 (7.8.), 실무과정(8.12.), 심화과정(9.9.)으로 운영되며, ▲국내외 비임상시험 규정 및 해설 ▲최신 비임상시험관리기준(GLP) 시스템 운영체계 ▲최신 시험법 인증 항목 등에 대해 교육할 예정이다. 특히 올해에는 국제사회에서 동물권 보장에 대한 인식이 확산됨에 따라 동물실험을 단계적으로 감축하는 흐름을 반영하여, ▲동물대체시험의 최신 동향 ▲OECD 시험 가이드라인으로 등재된 식약처 개발 동물대체시험법 등도 안내한다. 과정 주제 내용 기초 (7.8.) ▴국내외 비임상시험 규정 및 해설

* 「비임상시험관리기준」등 관련 규정 설명

• 동물대체시험의 개발 동향

• GLP 원리와 운영

• 비임상시험실시기관의 QA 업무 실무 (8.12.) ▴최신 GLP 시스템 운영

* OECD 문서 기반 시설 운영 방안 교육

• 신뢰성 개선 도구와 GLP(No. 24)

• GLP와 IT 보안, 클라우딩 시스템(No. 17, 25)

• 동물대체시험의 유사시험법 검증연구 심화 (9.9.) ▴최신 시험법 인증 항목의 이해

* OECD 시험법 가이드라인 및 실제사례 소개

• 인체피부모델을 이용한 피부자극시험법(TG439)

• 체내 코멧시험(TG489)

• 인체전립선암세포주 이용 안드로겐 교란 물질 판별시험법(TG458) < 과정별 주요 교육 내용 > 교육 참여 희망자는 누구나 한국신뢰성보증연구협동조합(KSQA) 누리집 (ksqa.co.kr)* 에서 무료로 신청할 수 있으며, 수강 방법 등 교육 관련 상세 내용은 동 누리집이나 전화(☏ 02-808-1732)로 확인할 수 있다.

* KSQA 누리집→교육 및 훈련→비회원 교육 신청→2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육 식약처는 이번 교육이 비임상시험 종사자의 국제 가이드라인 이해도를 제고하고 국내 비임상시험의 전문성 및 신뢰성을 높이는 데 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 규제 과학 전문성을 기반으로 국내 비임상시험의 전문성을 확보하고 신뢰성을 높이기 위해 적극 지원할 계획이다. <붙임> 1. ‘2025년 비임상시험 전문인력 양성 교육’ 일정

2. 기초과정(7.8.) 교육 포스터