식약처장, K-의료기기 선도기업 현장 방문 및 간담회 개최

식약처장, K-의료기기 선도기업 현장 방문 및 간담회 개최

- 오스템임플란트 등 의료기기 제조업체 현장 방문 및 애로사항 청취 식품의약품안전처(처장 오유경)는 K-의료기기 산업의 지속적인 성장세를 지원하기 위해 5월 13일 국내 생산실적 1위 기업인 오스템임플란트* (부산 광역시 해운대구 소재)를 방문하고 부산지역 치과 임플란트 제조업체와 현장 소통 간담회를 개최하였다.

* 1997년 설립된 치과용 임플란트 전문 제조업체로, 최근 3년간(‘23~’25년) 국내 의료기기 생산실적 1위, 수출실적 2위 업체 이번 현장 방문은 세계 시장을 선도하는 국내 임플란트 제품의 우수한 제조시설을 직접 살펴보고, 현장의 애로사항과 규제개선 필요사항 등을 청취하는 등 글로벌 경쟁력 제고 방안을 논의하기 위해 마련되었다. 이날 간담회에서는 국내 의료기기의 신속한 제품화 및 해외 진출 활성화를 위한 규제 지원 방안이 논의되었으며, ▲신기술 기반 의료기기 개발 시 사전 상담 강화 ▲융복합제품 임상시험 관련 가이드라인 제공 ▲인·허가 관련 국제 규제 조화 추진 등 다양한 의견이 제시되었다. 오유경 처장은 이번 방문에서 “국내 임플란트 등 의료기기 산업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획”임을 강조 하며, “앞으로도 업계와 지속적인 소통을 통해 허가 제도의 실효성을 높이고, 현장의 목소리를 반영한 정책을 마련하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.