[보도참고] 한-덴마크 MOC(식약처-덴마크청) 5주년 계기, 약물감시 규제과학 세미나 개최

한-덴마크 MOC(식약처-덴마크청) 5주년 계기, 2025 의약품 약물감시 규제과학 세미나 개최

- 인공지능(AI) 및 실사용자료(RWD) 활용한 최신 약물감시 규제과학 동향 공유

- 한국-덴마크 약물감시 분야 규제과학 협력 발전 방향 논의 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 덴마크의약품청과 함께 한국과 덴마크 양국의 약물감시 규제협력 강화를 위한 ‘2025 한국-덴마크 약물감시 세미나’를 11월 3일 엘타워(서울시 서초구 소재) 에서 개최한다. 올해로 세 번째를 맞는 이번 세미나* 는 한국과 덴마크 간 정보교환협약 (MOC) 체결 5주년에 따른 그 간의 협력 성과를 확인하고 인공지능(AI) 및 실사용데이터(Real World Data, RWD)** 활용 등 미래지향적 규제과학 분야의 협력 확대방안을 중점적으로 논의한다.

* 한-덴마크 약물감시 세미나 개최 현황(1차 온라인(‘22년), 2차 온라인(’24년)) ** 실사용데이터(Real World Data, RWD) : 중재적 임상시험이 아닌 실제 진료환경 에서 생성되는 다양한 의료정보데이터로, 의료제공자(의료기관), 보험자, 의료 소비자(환자, 일반인) 등 여러 출처에서 수집될 수 있음 이번 세미나를 통해 식약처와 덴마크의약품청은 최근 약물감시 규제과학 분야에서 주요 화두로 떠오르는 인공지능(AI) 및 실사용데이터(Real World Data, RWD) 활용과 관련된 제도 운영과 프로젝트 진행 현황에 대한 정보를 공유한다. 식약처는 유럽연합(EU) 내 약물감시 네트워크에 적극 참여하는 덴마크 의약품청과 지속적인 정보 공유를 통해 양국 간 약물감시 규제협력 네트 워크를 더욱 강화하고 최신 AI 및 RWD를 활용한 규제과학 발전을 선도하는 유럽연합 규제기관과 협력 교두보를 마련할 수 있을 것으로 기대한다.