'25년 의료기기 무역수지 6년 연속 흑자 달성

’25년 의료기기 무역수지 6년 연속 흑자 달성

- 식약처, 2025년도 국내 의료기기 생산·수출·수입실적 발표

- ‘25년 무역수지 3.3억달러, 생산･수출액은 전년 대비 8.1%, 2.2% 증가

- 의료기기 생산·수출액은 ‘24년 이후 반등세 지속 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ’25년 국내 의료기기 생산·수출·수입 실적을 분석한 결과, ’25년 의료기기 생산·수출액이 전년 대비 8.1%, 2.2% 증가하여 ’25년 의료기기산업 무역수지가 4,789억원(3.3억달러)으로 ’20년 이후 6년 연속 흑자를 달성했다고 밝혔다.

* 무역수지(억달러): (’21) 32.8 → (’22) 29.9 → (’23) 4.5 → (’24) 6.5 → (’25) 3.3 ** 의료기기 생산액(억원) : (’24) 114,267(1.0%↑) → (‘25) 123,558(8.1%↑) 의료기기 수출액(억달러) : (’24) 52.6(1.4%↑) → (’25) 53.7(2.2%↑) ’25년 의료기기 생산․수출․수입실적의 주요 특징은 ❶ 의료기기 생산 및 수출액 2년 연속 증가 ❷ 체외진단의료기기 생산･수출 회복세 ❸ 치과용임플 란트고정체 생산･수출 주도 ❹ 피부 개선 관련 의료기기 생산･수출 및 수입 확대 ❺ 의료기기 수출시장 다변화 추세 지속 ❻ 의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 증가 지속 등이다. ❶ 의료기기 생산 및 수출액 2년 연속 증가 ’25년 국내 의료기기 생산액 및 수출액은 각각 12조 3,558억원, 7조 6,3 95억원(53.7억달러)으로 전년 대비 8.1%, 2.2% 증가했으며, 코로나19 엔데믹 (’23.5월) 이후 국내외 진단기기 수요 급감으로 감소했던 생산‧수출액이 2년 연속 상승세를 보였다. 수입액은 7조 1,606억원(50.4억달러)으로 전년 대비 9.3% 증가했다.

* 생산액(억원) : (’23) 113,148(28.1%↓) → (‘24) 114,267(1.0%↑) → (‘25) 123,558(8.1%↑) 수출액(억달러) : (‘23) 51.8(34.2%↓) → (’24) 52.6(1.4%↑) → (’25) 53.7(2.2%↑) 수입액(억달러) : (’23) 47.3( 3.2%↓) → (‘24) 46.1(2.7%↓) → (’25) 50.4(9.3%↑) [ 의료기기 수출입 동향 (단위: 억달러) ] 한편, ‘25년 국내 의료기기 시장 규모는 11조 8,769억원으로 전년 대비 12.6% 증가하여 ’22년 수준을 회복하였으며, 최근 5년간 6.8%의 연평균 성장률을 보였다.

* 시장 규모(억원): (’21) 91,341 → (‘22) 118,782 → (’23) 107,270 → (’24) 105,444 → (’25) 118,769 ❷ 체외진단의료기기 생산･수출 회복세 체외진단의료기기* 생산액은 9,972억원, 수출액은 738백만달러로 생산액은 전년 수준을 유지하였고, 수출액은 6.0% 증가하여 반등세를 보였다. 이는 ‘고위험성감염체유전자검사시약’ 등의 생산·수출이 전년 대비 증가** 한 것이 주요 요인으로, 기존 코로나19 관련 제품 중심에서 벗어나 PCR 기반 비호흡기 질환*** 진단제품 등의 생산･수출이 확대된 결과로 풀이된다.

* 체 외 진 단 의 료 기 기 생 산 액 (억 원 ) : (‘21) 43,501 → (’22) 60,423 → (‘23) 11,843 → (’24) 9,973 → (’25) 9,972 체 외 진 단 의 료 기 기 수 출 액 (백 만 달 러 ) : (‘21) 4,649 → (’22) 3,536 → (‘23) 860 → (’24) 696 → (’25) 738 ** 고위험성감염체유전자검사시약 생산액(억원) : (‘24) 2,667 → (’25) 3,270(22.6%↑) 고위험성감염체유전자검사시약 수출액(백만달러) : (‘24) 141 → (’25) 169(20.2%↑) *** 소화기(GI) 감염, 인유두종바이러스(HPV) 감염 등 ❸ 치과용임플란트고정체 생산･수출 주도 ‘25년 ‘치과용임플란트고정체’ 생산액은 전년 대비 12.2% 증가한 2조 4,429억원으로 3년 연속 생산액 1위를 차지했으며, ‘범용초음파영상진단 장치’(7,538억원)가 그 뒤를 이었다.

* 치과용임플란트고정체 생산액(억원) : (‘21) 14,447(2위) → (‘22) 18,356(2위) → (’23) 20,160(1위) → (‘24) 21,779(1위) → (‘25) 24,429(1위) 수출액의 경우 ‘범용초음파영상진단장치’가 전년 대비 10.2% 증가한 529 백만달러를 기록하며 수출액 1위를 차지했으며, ‘치과용임플란트고정체’(39 9백만달러)가 2위를 차지해 두 품목이 국내 의료기기 생산･수출을 주도한 것으로 나타났다.

* 범용초음파영상진단장치 수출액(백만달러) : (‘21) 492(3위) → (‘22) 536(3위) → (’23) 441(2위) → (‘24) 480(2위) → (‘25) 529(1위) ❹ 피부 개선 관련 의료기기 생산･수출 및 수입 확대 ’25년에는 피부 주름 개선 등에 사용되는 ‘범용전기수술기’의 생산･수출･ 수입액이 전년 대비 각각 36.9%, 48.9%, 69.4% 증가하였다. 이와 더불어 해당 의료기기와 함께 사용되는 ‘일회용손조절식전기수술기용전극’의 생산･ 수출･수입액도 각각 50.4%, 82.0%, 57.3% 증가하였으며, 특히 이 품목은 전년도에 169백만달러를 수입하여 수입액 1위에 오른 것으로 나타났다.

* 범용전기수술기 생산액(억원) : (‘23) 1,219 → (’24) 1,318 → (‘25) 1,804 수출액(백만달러) : (‘23) 97 → (’24) 105 → (‘25) 157 수입액(백만달러) : (‘23) 26 → (’24) 36→ (‘25) 61

* 일회용손조절식전기수술기용전극 생산액(억원) : (‘23) 1,207 → (’24) 1,255 → (‘25) 1,889 수출액(백만달러) : (‘23) 38 → (’24) 49 → (‘25) 90 수입액(백만달러) : (‘23) 112 → (’24) 107 → (‘25) 169 또한 ‘필러’로 알려진 ‘조직수복용생체재료’의 경우에도 생산･수출･수입액이 전년 대비 각각 7.9%, 1.6%, 25.2% 증가하였다. 이는 인구 고령화에 따른 피부 노화 등에 대한 관심 증가로 관련 의료기기에 대한 수요가 확대 된데 따른 것으로 보인다.

* 조직수복용생체재료 생산액(억원) : (‘23) 5,017 → (’24) 4,842 → (‘25) 5,224 수출액(백만달러) : (‘23) 346 → (’24) 370 → (‘25) 376 수입액(백만달러) : (‘23) 46 → (’24) 61 → (‘25) 77 ❺ 의료기기 수출시장 다변화 추세 지속 ’25년에는 미국 등 전체 203개 국가에 총 53.7억달러를 수출하였으며, 주요 수출국인 미국, 중국, 일본, 러시아의 수출액 비중은 전체 수출액의 35.9%(19.3억달러)로 전년(38.8%) 대비 2.9%p 감소한 반면, 독일, 인도, 태국, 프랑스 등 유럽 및 아시아 국가의 수출액은 증가하여 의료기기 수출 시장의 다변화 추세가 지속되고 있는 것으로 나타났다.

* 주요 수출국(4개국) 수출액(비중) : (‘24) 2,038백만달러(38.8%) → (’25) 1,927백만달러(35.9%) ** 미국: (‘24) 7.6억달러→(’25) 8.0억달러(5.4%↑) / 중국: (‘24) 6.1억달러→(’25) 4.5억달러(25.8%↓) 일본: (‘24) 3.3억달러→(’25) 3.5억달러(5.1%↑) / 러시아: (‘24) 3.4억달러→(’25) 3.2억달러(3.6%↓) *** 독일: (‘24) 2.4억달러→(’25) 2.7억달러(8.6%↑) / 인도: (‘24) 2.0억달러→(’25) 2.2억달러(10.3%↑) 태국: (‘24) 1.4억달러→(’25) 1.7억달러(16.3%↑) / 프랑스: (‘24) 1.2억달러→(’25) 1.4억달러(12.8%↑) ❻ 의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 증가 지속 ’25년 의료기기 제조․수입업체 수는 ’24년(7,404개소) 대비 2.2% 증가한 7,570개소(제조 4,317개소, 수입 3,253개소)로 나타났다. 또한, 제조․수입업체 종사자는 총 162,531명으로 ’24년(150,740명) 대비 7.8% 증가하여 2년 연속 증가세를 보였다.

* 의료기기 제조･수입업체수(개소) : (‘23) 7,186 → (’24) 7,404 → (‘25) 7,570 의료기기 종사자수(명) : (‘23) 144,925 → (’24) 150,740→ (‘25) 162,531 식약처는 앞으로도 바이오헬스 강국 도약을 위해 신개발의료기기 등의 신속한 시장 진입을 지원하고, 글로벌 규제 선도 및 규제지원으로 경쟁력을 더욱 강화하는 등 의료기기 산업 발전을 위해 최선을 다해 노력할 예정이다. ’25년 의료기기 생산·수출·수입 실적에 대한 자세한 내용은 ‘식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) → 통계 → 통계간행물 → 통계자료 → 의료기기 생산 및 수출·입 실적 통계 자료’에서 확인할 수 있다. <붙임> 2025년 의료기기 생산·수출·수입실적 주요 현황