'24년 국내 의약품 생산실적 32조원 돌파…역대 최고

’24년 국내 의약품 생산실적 32조원 돌파…역대 최고

- 의약품 수출 전년 대비 28.2% 증가한 12조 6,749억원으로 3년 만에 흑자로 전환

- 바이오의약품 생산 전년 대비 26.4% 증가한 6조 3,125억원으로 처음 6조원대 기록 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2024년 국내 의약품 생산실적이 전년 (30조 6,396억원) 대비 7.3% 증가, ’98년(최초 통계 집계) 이후 역대 최고치인 32조 8,629억원을 기록했다고 밝혔다.

* 최근 5년간 의약품 생산실적(억원): (’20년) 24조 5,662 → (’21년) 25조 4,906 → (’22년) 28조 9,503 → (’23년) 30조 6,396 → (’24년) 32조 8,629 국내 의약품 시장규모* 는 31조 6,965억원으로 전년(31조 4,606억원) 대비 소폭(0.7%) 증가하였다.

* 시장규모 = (생산실적 + 수입실적) - 수출실적 ** 시장규모(억원): (’23년) 31조 4,606 → (’24년) 31조 6,965 의약품 수출실적은 12조 6,749억원으로 전년(9조 8,851억원) 대비 28.2% 증가했으며, 수입실적을 상회하여 무역수지가 3년만에 흑자로 전환되었다.

* 무역수지 = 수출 금액 – 수입 금액 수출실적 : (’23) 9조 8,851억원 → (’24) 12조 6,749억원 수입실적 : (’23) 10조 7,061억원 → (’24) 11조 5,085억원 < 연도별 의약품 시장 동향 > (단위: 억원) 2024년 국내 의약품등 시장의 주요 특징은 ▲의약품 생산실적 역대 최고, 원료의약품 성장세 강화 ▲의약품 무역수지 3년 만에 흑자 전환 ▲1조원 이상 생산실적을 기록한 업체 강세, 수입실적 1위 업체 변동 ▲유전자재조 합의약품 중심으로 바이오의약품 생산·수출실적 증가 ▲ 방역용품 제외한 시장규모 소폭 증가, 내용고형제 등 제조·품질관리기준(GMP)이 의무화된 업종 중심의 성장, 수출 대폭 증가 등을 꼽을 수 있다.  의약품 생산실적 역대 최고, 원료의약품 성장세 강화 2024년 의약품 생산실적은 전년(30조 6,396억원) 대비 7.3% 증가한 32조 8,629억원으로 관련 통계 집계(1998년부터) 이후 역대 최고치를 경신했으며, 최근 10년간 지속적으로 증가세에 있다. < 최근 10년간 의약품 생산실적 > (단위: 억원) 2024년 의약품 생산은 국내총생산(GDP)* 대비 1.29%, 전체 제조업 분야 GDP** 대비 4.80% 수준을 기록했다. 최근 5년간 연평균 성장률은 7.5%로 같은 기간 국내총생산(GDP) 성장률(5.5%) 보다 높게 나타났다.

* ‘24년 국내총생산(GDP): 2,549조 1,207억원 (출처: 한국은행 경제통계시스템) ** ‘24년 제조업 GDP: 684조 5,992억원 (출처: 한국은행 경제통계시스템) 국내 완제·원료의약품 생산실적의 비율은 완제의약품 86.6%, 원료의약품 13.4%이며, 2024년에는 원료의약품 성장세가 두드러져 전년(3조 7,689억원) 대비 16.8% 증가한 4조 4,007억원을 기록하였다.

* 완제의약품 생산실적 : (‘23) 268,707억원(87.7%) → (’24) 284,623억원(86.6%) (5.9%↑) ** 원료의약품 생산실적 : (‘23) 37,689억원(12.3%) → (’24) 44,007억원(13.4%) (16.8%↑) 국내 완제의약품 중 전문·일반의약품 생산실적의 비율은 전문의약품 85.1%, 일반의약품 14.9%이며, 2024년에는 일반의약품 성장세가 두드러져 전년(3조 8,554억원) 대비 9.9% 증가한 4조 2,357억원을 기록하였다.

* 전문의약품 생산실적 : (‘23) 230,153억원(85.7%) → (’24) 242,265억원(85.1%) (5.3%↑) ** 일반의약품 생산실적 : (‘23) 38,554억원(14.3%) → (’24) 42,357억원(14.9%) (9.9%↑)  의약품 무역수지 3년 만에 흑자 전환 2024년 의약품 수출실적은 전년(9조 8,851억원) 대비 28.2% 증가한 12조 6,749억원으로 최근 5년간 최고치를 기록하였으며, 수입실적은 전년(10조 7,061억원) 대비 7.5% 증가한 11조 5,085억원이었다. 이에 따라, 무역수지* 는 1조 1,664억원 흑자를 기록하여 3년만에 적자에서 흑자로 전환됐다.

* 무역수지 = 수출실적 – 수입실적 < 최근 5년간 의약품 무역수지 > (단위: 억원)  1조원 이상 생산실적을 기록한 업체 강세, 수입실적 1위 업체 변동 의약품 생산실적이 1조원 이상인 업체* 수는 전년과 동일(3개소)하며, 해당 업체들의 총 생산실적은 5조 408억원으로 전년(3조 9,313억원) 대비 28.2% 증가하였고, 전체 생산실적 대비 비율도 15.3%로 증가하였다.

* 생산실적 1조원 이상 업체(내림차순): ㈜셀트리온, 한미약품㈜, ㈜종근당 ** 생산실적 상위 3개 업체 비율(%): (’23) 12.9% → (’24) 15.3% 생산실적 분야에서는 ㈜셀트리온이 전년(1조 5,552억원) 대비 62.5% 증가한 2조 5,267억원을 기록해 전년에 이어 1위를 차지했다. 수입실적 분야에서는 한국화이자제약이 코로나19 백신 및 치료제의 수입 증가* 로 1위 자리를 되찾았으며** , 전년(3,085억원) 대비 117.2% 증가한 6,700억원을 기록했다.

* 한국화이자제약 코로나19 백신·치료제 수입실적(억원): (’23) 130 → (’24) 3,624 ** 수입실적 1위 업체: (’22) 한국화이자제약 → (’23) 한국노바티스 → (’24) 한국화이자제약 *** 수입실적 상위 3개 업체(내림차순): 한국화이자제약, 한국노바티스, 한국엠에스디  유전자재조합의약품 중심으로 바이오의약품 생산·수출실적 증가 2024년 바이오의약품 생산실적은 약 6조 3,125억원으로, 전년(4조 9,936억원) 대비 26.4% 증가하여 처음으로 6조원 대에 진입하였다. 이는 유전자재조합 의약품, 백신, 독소·항독소 등 모든 제제에서 고른 성장세를 보여 나타난 결과로 분석된다.

* 최근 5년간 생산실적(억원): (’20) 3조 9,300 → (’21) 4조 7,398 → (’22) 5조 4,127 → (’23) 4조 9,936 → (’24) 6조 3,125 ** 제제별 생산실적(억원): 유전자재조합의약품 3조 6,687(42.7%↑), 백신 8,380(10.9%↑), 독소·항독소 6,724(15.1%↑), 혈장분획제제 5,486(7.0%↑), 혈액제제 4,998(2.8%↑), 세포치료제 849(1.8%↑) 제제별 생산비율은 유전자재조합의약품(58.1%)이 가장 높았으며, 백신 (13.3%), 독소·항독소(10.7%), 혈장분획제제(8.7%), 혈액제제(7.9%), 세포치 료제(1.3%)가 그 뒤를 이었다. 가장 큰 비율을 차지하는 유전자재조합의약품의 생산실적은 전년 대비 42.7% 급증했으며, 이는 북미, 중남미, 유럽 등 주요 글로벌 시장에서의 점유율 확대와 수출 물량 증가에 기인한 것으로 판단된다. 바이오의약품의 무역수지는 약 9억 1,692만달러의 흑자를 기록하며, 최근 5년 중 가장 큰 폭의 무역흑자를 달성하였다.

* 최근 5년간 무역수지(만달러): (’20) 5억 3,141 → (’21) -19억 8,437 → (’22) 1억 9,065 → (’23) 1억 8,634 → (’24) 9억 1,692 유전자재조합의약품 수출실적은 2024년 전체 바이오의약품 수출실적 32억 1,659만달러 중 87.1%(28억 104만달러)를 차지했으며, ’23년(17억 3,267만달러) 대비 61.7% 큰 폭으로 증가하여 무역수지 흑자 최고치를 주도한 것으로 분석된다.

* 유전자재조합의약품 수출실적(만달러): (’20) 16억 7,686 → (’21) 11억 6,802 → (’22) 15억 8,389 → (’23) 17억 3,267 → (’24) 28억 104 또한 면역글로불린 등 혈장분획제제 품목의 수출 역시 크게 증가했다. 이는 일부 품목이 주요 국가에서 품목허가를 획득하거나 국가 입찰에 성공하는 등 글로벌 시장 진출 확대에 따른 것으로 분석된다.

* 혈장분획제제 수출실적(만달러): (’20) 1억 1,230 → (’21) 9,931 → (’22) 1억 172 → (’23) 1억 2,679 → (’24) 1억 8,236 국가별 수출은 헝가리가 12억 3,346만 달러로 가장 많았으며, 미국(6억 867만 달러), 튀르키예(4억 3,206만달러), 브라질(1억 4,404만달러) 순이었다. 특히 헝가리 수출이 전년(2억 3,012만달러) 대비 436% 크게 증가했으며, 이는 유전자 재조합의약품의 유럽시장 수출 허브 역할을 하는 헝가리를 통해 유럽 수출이 확대된 것으로 분석된다.

* 헝가리 수출실적(만달러): (’20) 1억 8,083(22.5%↓) → (’21) 2억 3,713(31.1%↑) → (’22) 1억 5,915(32.9%↓) → (’23) 2억 3,012(44.6%↑) → (’24) 12억 3,346(436%↑) 한편, 수입은 22억 9,967만 달러로 전년(19억 4,003만달러) 대비 18.5% 증가 했으며, 이는 코로나19 JN.1 변이 대응 백신과 바이오의약품에 해당하는 비만 치료제 등 신규 치료제 도입 증가에 따른 영향으로 보인다.  방역용품 제외한 의약외품 시장규모 소폭 증가, 수출실적 대폭 증가 2024년 의약외품 전체 시장규모* 는 코로나19 엔데믹으로 인한 방역용품 (마스크·외용소독제) 시장규모** 하락으로 다소 감소했으나, 방역용품을 제외한 의약외품 시장규모는 소폭 증가하였다.

* 의약외품 시장규모 : (’23) 1조 8,313억원 → (’24) 1조 7,544억원 ** 방역용품 시장규모 : (’23) 2,505억원 → (’24) 1,488억원 *** 방역용품 이외 시장규모 : (’23) 1조 5,808억원 → (’24) 1조 6,056억원 2024년 의약외품 수입실적은 전년(1억8,062만달러) 대비 6.6% 증가(1억 9,254만달러)한 반면, 수출실적은 전년(6,640만달러) 대비 23.6% 증가(8,206만 달러)한 것으로 나타났다. 의약외품 생산실적 상위 5개 품목군은 치약제(생산실적 4,051억원, 점유율 25.3%), 자양강장변질제* (생산실적 3,486억원, 점유율 21.7%), 생리용품(생산실적 2,978억원, 점유율 18.6%), 반창고류** (생산실적 1,586억원, 점유율 9.9%), 마스크 (생산실적 836억원, 점유율 5.2%) 순이었다.

* 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후, 발열성 소모성질환의 영양보급 등을 목적으로 사용하며, 칼슘제, 무기질 제제, 당류제, 유기산 제제, 단백아미노산 제제 등이 있음 ** 반창고류 : 반창고, 거즈, 탈지면, 탄력붕대, 붕대, 석고붕대, 원통형 탄력붕대 이들 상위 5개 품목군의 총 생산실적은 1조 2,937억원으로 전체 의약외품 생산실적(1조 6,037억원)의 80.7%를 차지했다. 한편, 의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 적용이 의무화된 업종* 의 2024년 생산실적(4,846억원)은 2023년 대비 6.6% 성장하여 5년(’20년~’24년)간 성장 추세(8.4%)로 의약외품 산업 성장 동력의 견인차 역할을 하는 것으로 분석되었다.

* (의약외품 GMP 의무화 제형) 내용고형제·내용액제·외피용연고제·카타플라스마제 < 의약외품 생산실적 연평균 성장(감소)율 현황 > (단위: %) 구분 5년(‘20-’24년) 증감률(%) 3년(‘22-’24년) 증감률(%) 전체 -17.9 -13.0 GMP 의무화 8.4 5.6 GMP 의무화 비대상품목 -22.9 -18.4 업체별로는 ‘동아제약(주)’이 2023년에 이어 2024년에도 생산실적 1위를 차지했고, ‘(주)엘지생활건강’, ‘유한킴벌리(주)’, ‘(주)아모레퍼시픽’, ‘해태 에이치티비(주)’가 뒤를 이었으며, 이들 상위 5개 업체가 전체 의약외품 생산 실적의 절반(50.8%)를 차지했다. 품목별로는 ‘박카스디액’과 ‘박카스에프액’이 2024년에도 생산실적 1위와 2위를 차지했고, 3위에는 ‘까스활액’, 4위에는 ‘영진구론산오리지날액’, 5위 에는 ‘메디안치석오리지널치약’이 차지했다. < 의약외품 품목군별 생산실적 현황 > (단위: 억원) 순위 품목 2023년 2024년 생산실적 비율(%) 생산실적 비율(%) 1 치약제 4,188 24.9 4,051 25.3 2 자양강장변질제 (내용액제에 한함) 3,385 20.1 3,486 21.7 3 생리용품 3,038 18.1 2,978 18.6 4 반창고류 1,404 8.3 1,586 9.9 5 마스크 1,842 11.0 836 5.2 6 기타 2,964 17.5 3,099 19.3 합계 16,822 100.0 16,037 100.0 식약처는 이번 2024년 의약품․의약외품의 생산·수출·수입실적 자료가 국내 산업 현황을 분석을 위한 기초자료와 업계의 제품 연구·개발과 정부 정책 수립 등 산업 발전에 널리 활용될 것으로 기대한다. <붙임> 2024년 의약품·의약외품 생산·수출·수입 주요 현황