[보도참고] 니트로사민류 최신정보, 이제 통합정보방에서 한 번에 확인하세요

니트로사민류 최신정보, 이제 통합정보방에서 한 번에 확인하세요

- 니트로사민류 불순물 통합정보방에서 정보 통합 제공

- 불순물 정보에 대한 접근성 향상으로 안전한 의약품 공급에 기여 식품의약품안전처(처장 오유경)는 니트로사민류 불순물 관련 정보에 대한 제약업계의 접근성을 높여 철저한 의약품 안전관리를 할 수 있도록 8월 28일부터 의약품안전나라에서 니트로사민류 불순물 관련 정보* 를 통합 제공 한다고 밝혔다.

* ‘의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr) → 고시/공고/알림 → 니트로사민류 불순물 통합정보방’에서 확인 가능 그간 흩어져 있는 자료를 한 번에 확인할 수 있도록 ‘니트로사민류 불순물 통합정보방’을 신설하여, 니트로사민류 불순물에 대한 ▲의약품 불순물 분석법 등 시험방법 ▲국내 정책정보 ▲허용기준 ▲의약품 불순물 허용기준 설정 및 저감화 사례집 등 관련 가이드라인을 항목별로 제공한다. 아울러, 업체가 불순물을 보다 빠르고 쉽게 확인해 불순물 표준품 확보와 분석법 개발에 소요되는 시간을 단축할 수 있도록 불순물별 IUPAC 명* , CAS 번호** , 화학 구조식도 안내한다.

* IUPAC 명 : 국제순수응용화학연합(International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC)이 정한 화합물 명명법 ** CAS 번호 : 화학구조나 조성이 확정된 화학물질에 부여된 고유 번호(Chemical Abstracts Service Register Number) 식약처는 이번 통합정보방 구축으로 제약업계가 최신 규제 동향과 과학적 근거를 한눈에 확인할 수 있어 불순물 관리가 강화될 것으로 기대되며, 앞으로도 업계와의 소통을 강화하여 현장의 목소리를 반영한 맞춤형 정보를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.